| 昨天下午,4个由上海科研机构和企业自主研发的抗体类药物(及临床前研究)项目同时通过验收。预计从2008年开始,上海研制的抗体类新药上市将保持每年1-2个的速度,标志着该领域的研发将进入厚积薄发的收获期。
抗体类药物被不少专家形象比喻为“高精度导弹”。它是利用现代生物工程技术,模拟人体细胞环境,在体外培养的对抗各类疾病的蛋白质分子。一种抗体只识别一种病原,具有疗效确切的特点,可应用于癌症和自身免疫性疾病等治疗中。但这枚“导弹”的制造难度很高。因为人体对某种病原产生的抗体不计其数,但真正发挥作用的只是特定几种。科研人员须通过大量的体外培养、筛选,选中合适的蛋白分子,再通过大量的临床试验,最终才能研制成造福患者的新药。
以昨天通过验收的治疗类风湿性关节炎新药“益赛普”为例,它可以“截获”肿瘤坏死因子蛋白,阻止它成为免疫系统过激反应的“信号兵”,而一旦
没有过激反应,类风湿性关节炎也就无从说起了。与国外同类药物相比,其药物靶点相同,工艺路径不同,价格大约是后者的2/3。昨天通过验收的项目中,还有治疗乳腺癌、防止移植排异现象等各类药物,预计大面积投产后,价格仅为国外同功能产品的1/2甚至1/5。
上海早在十年前就开始在抗体类药物方面进行前瞻性布局,此后又构建起产学研合作平台,打通了产业化瓶颈。目前,上海在抗体药物开发上已处于全国领先水平,初步构建起抗体药物的产业链。国家药监局批准的11个抗体类国产新药中,有10个出自上海。
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